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    梓夢科技 顯微計數法不溶性微粒儀 ZMP380 新產品發布

    發布時間:2022-05-30   點擊次數:57次

    千呼萬喚始出來,上海梓夢科技新產品顯微計數法-不溶性微粒分析儀ZMP380上市了,此次產品ZMP380是結合現有客戶使用過程中提出的很多建議進行做了產品升級,那顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380和以往的顯微計數法不溶性微粒儀有什么區別呢?接下來我們一起看看。

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    顯微計數法不溶性微粒儀功能:

    顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。美國藥典UPS788和《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適用于光阻法測定時,應采用顯微鏡計數法進行測定,并以顯微鏡計數法的測定結果作為判定依據。

     

    此次我們的不溶性微粒儀ZMP380較之MIP-01Z型號更是有了全新的改變。

    1) 測試范圍從1μm-600μm,提升至1μm-1500μm,范圍盡可能大可以排除偶然因素造成的誤差,可以使我們的測試結果更具有說服力;

    2) 數字攝像頭像素從原先的600萬提高至2000萬像素,大大提高了顆粒成像清晰度;

     

    梓夢科技顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380的優勢:

    完全按照美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;中國藥典 CP0903 2020版等的執行標準來執行。其次在技術參數方面也進行了創新,具體的技術創新如下:

    1) 設備摒棄傳統的顯微鏡搭載平臺的簡單拼接形式,整合為完整的一個整體,由原來的一個裝置成為一個完整的分析儀器。

    2) 放大倍數:按照《中國藥典》中規定光學放大100倍,而不是通過復雜的成像放大來計算。更加符合藥典要求,無需糾結于放大倍數為100倍的問題。

    3) 訂制要求:各類液體檢測要求;

    4) 按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

    5) 軟件符合21CFR Part11要求,具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

    6) 軟件自動進行掃描整個過濾膜,拼接成為一張完整的濾膜

    7) 測試范圍: 1μm-1500μm

    8) 最大分辨:0.1μm

    9) 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

    10) 高清數字相機:2000 萬像素彩色相機,成像更清晰。

    11) 分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等

    12) 分割成功率:> 93%

    13) 軟件運行環境:Win10

    以上是關于顯微計數法不溶性微粒分析儀ZMP380的具有介紹,上海梓夢科技是一家為客戶提供整套粒度、粒形和zeta電位解決方案的公司,我司從業多年以來,憑借良好的服務幫助客戶克服了生物醫藥行業和材料分析以及顯微鏡儀器設備方面的問題,從而贏得廣大同行和客戶的支持和認可,如果需要了解關于顯微計數法不溶性微粒儀方面的問題,歡迎聯系上海梓夢科技。


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